тел/факс:email: WashAdvokat@yаndex.ru
Temur_Mamoevich@Davreshan.ru
Член Адвокатской Палаты Саратовской области
Запись в реестре 64/300 | Удостоверение №1183.

   
 
 
 
 

В России узаконили клонирование органов для трансплантации

С 2018 года в России вступит в силу закон «О биомедицинских клеточных продуктах», подписанный президентов России 23.06.2016 г., что даст возможность создать отечественные способы ранее неизлечимых заболеваний на базе российских исследовательских центров. Ученые утверждают, что благодаря принятию данного закона станет возможным восстановление обожженной кожи, создания и имплантации искусственных хрящей, а, возможно, и излечение ряда онкологических заболеваний.

Утвержденный законопроект содержит положения, регулирующие этапы разработки, доклинических и клинических исследований, экспертизу, гос. регистрацию, производство и контроль качества производства, а также все последующие этапы реализации и применения в лечебных целях биомедицинских клеточных продуктов.

Авторы, разработавшие законопроект, предлагают вывести из под норм данного закона такие ситуации как донорство для трансплантации, применение человеческих тканей и клеточного материала для научных и образовательных задач, создание и изготовление лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

Вице-спикер Совфеда Г. Карелова считает, что принятый закон создает законодательную базу для возникновения и развития актуальной высокотехнологичной и перспективной отрасли медицины. Теперь в законодательстве существует документ, в котором прописана совокупность понятий биомедицинской клеточной технологии, ведь до настоящего времени данная отрасль не регулировалась на федеральном уровне, а руководствовались внутриведомственными нормативными актами. Сложившаяся законодательная ситуация тормозила прогресс в лечении аутоиммунных, онкологических заболеваний,  а также СПИДА и диабета. Поэтому принятие закона откроет путь для инновационных решений в медицине, а также обеспечит безопасность пациентов и урегулирует морально-этические проблемы подобного лечения.

Наиболее важно введение понятия «биомедицинский клеточный продукт» а также требования к получению исходных материалов для его создания. Допускается только безвозмездное и добровольное участие донора в передаче биоматериала, вводится запрет на использование эмбрионов человека и абортивного материала, запрещается использовать биоматериалов от неустановленных лиц, вводятся строгие ограничения на донорство биоматериала несовершеннолетними. Также существенно ограничен круг лиц, на которых разрешено проводить тестирование клеточных материалов, закон запрещает участвовать в клинических испытаниях несовершеннолетним, беременным и кормящим матерям, военнослужащим, заключенным и подследственным. Граждане, участвующие в клинических испытаниях будут застрахованы от следующих страховых случаев – получение инвалидности,  ухудшения здоровья и смерти – величина страховых выплат составит от 300 тысяч до 2 миллионов рублей.

Кроме того создается новый реестр, в котором Минздрав будет регистрировать все созданные биомедицинские клеточные продукты.  Также Минздрав будет заниматься регуляцией производства, применения, уничтожения  и регистрацией данных медицинских продуктов.  Установлен срок регистрации биомедицинских клеточных продуктов в 250 рабочих дней, срок действия удостоверения составит пять лет. Закон предписывает обязательное прохождение экспертизы в Федеральном государственном бюджетном учреждении до прохождения этапа регистрации.

Для эффективной работы принятого закона потребуется разработка нормативных актов и инструкций, поэтому закон вступает в силу в два этапа в 2017 и 2018 году.

Эксперты считают, что после вступления закона в действие в 2017 году произойдет регистрация большого количества биомедицинских клеточных продуктов отечественной и зарубежной разработки, а первые лечебные препараты станут доступны в 2018 г. На базе Новосибирского медицинского промышленного парка планируется создание ряда производств, которые позволят создать более дешевые аналоги эндо- и экзопротезов, биодеградируемых систем для травматологии и ортопедии, превосходящие зарубежные аналоги.

Источник: ppt.ru

Рерайт текста Даврешян.рф


Просмотров страницы: 194

Вы прочитали статью: В России узаконили клонирование органов для трансплантации

Оставить комментарий

Комментарии к другим записям

Похожие записи :

.
Вопросы / комментарии
Статистики сайта
Яндекс.Метрика


Проверка тиц


Подписка на рассылку

Введите Ваш email:



цитатыПраво на счастье составляет самое неотъемлемое право человека.
-Константин Ушинский-